甘肃医疗器械“清网”行动:查处496起案件保民众用械安全

2020
08-21

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BD01 / 综合整理
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  中新网兰州8月21日电 (史静静)21日,甘肃省药品监督管理局披露,今年开展医疗器械“清网”行动和化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置中,立案查处案件496起,有效维护医疗器械健康有序环境,保障民众使用医疗器械质量安全。

 

  截至7月底,甘肃药监部门对高风险品种企业检查覆盖率100%,完成疫苗产品的批签发抽样154批次,药品抽样1523批次,化妆品抽样542批次,收集、分析、评价药品不良反应病例报告10688例,医疗器械不良事件病例报告2490例,化妆品不良反应病例报告818例,《药物滥用调查表》1414份。

  今年以来,甘肃省药监局助力当地医用防护用品生产实现“从无到有”的历史性突破。该局累计审批医用防护用品生产企业28家,注册产品55个,生产医用防护服约35万件,医用防护口罩约227万余个,医用外科口罩约726万余个,一次性使用医用口罩2246万余个。

  据介绍,在疫情防控期间,甘肃药监部门出动执法人员近16万人次,检查药械生产经营使用单位19万余户次,处理投诉举报2336件,责令整改1287家,停业整顿4家,立案查处50家,及时制止违法违规行为,疫情防控药械质量抽检合格率达到100%。

  今年,甘肃省相继出台《提高药品应急保障监管能力促进医药产业高质量发展的30条措施》和《促进药品零售企业创新发展和便民服务的意见》,提出从建立健全是药械应急管理制度机制、加强药械应急储备管理等方面,进一步做好公共卫生突发事件的药械应急保障工作,提高药品监管和产业发展服务水平。(完)

【编辑:苑菁菁】

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