倍捷乐®可及，未来可期
近日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布与优时比中国携手合作的比奇珠单抗（商品名：倍捷乐®）正式上市。值此重要时刻，博锐生物举办第九届安心直播间，汇聚国内知名自身免疫领域专家、学者进行相应的专题报告，共同探讨免疫药物的临床价值和未来发展方向。
会议伊始，北京协和医院曾小峰教授在开场致辞中指出，中轴型脊柱关节炎（axSpA）患者面临的困境，常被漏诊、误诊或延迟，以及传统疗法应答不佳、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者缺乏有效干预手段[1]，我们需要更早干预、更精准的治疗武器。同时，曾教授对比奇珠单抗的上市表达了衷心的祝贺，并期待它的上市能为中国患者带来更好的治疗选择。
2024年12月，优时比中国与博锐生物就比奇珠单抗在中国市场的商业推广签署合作协议。在中国，比奇珠单抗于2024年7月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗常规疗法效果不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者，并于9月获批用于治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者。
比奇珠单抗作为全球首个且目前唯一获批的IL-17A/IL-17F双靶点一线生物制剂，拥有机制、临床、用药方面的优势。BE MOBILE临床试验结果显示，比奇珠单抗能够在治疗初期1周快速缓解患者的症状，并在长达52周的治疗过程中保持显著的病情改善[2][3]。比奇珠单抗的耐受性和安全性良好，治疗24周和52周内，无活动性结核感染发生，葡萄膜炎发生率低[3][4]，其总体安全性与其他生物制剂相似[5]。
在临床需求迫切的背景下，比奇珠单抗上市后迅速获得医患认可。自2025年1月首张处方开具后，比奇珠单抗已惠及全国150余名患者，阶段性成果进一步验证了临床试验数据，为双靶点机制的应用提供了有力支持。
会上，北京协和医院吴婵媛教授发布的《自身免疫性疾病诊疗现状暨医患认知调研报告——-类风湿关节炎&强直性脊柱炎篇》引发广泛关注。该报告基于大规模问卷数据揭示：近四成AS患者在确诊时已出现疾病相关的生活能力受限，且超70%患者面临疾病复发问题，提示临床在复发管理和症状控制层面仍存在优化空间。当前，快速缓解症状和实现病情快速控制已成为医患双方共同聚焦的核心治疗目标。
在备受期待的《溯洄与展望：解锁比奇珠单抗的创新密码》研讨环节，来自北京大学人民医院风湿免疫科的贾园教授进行深入发言。比奇珠单抗以其双靶点精准阻断的创新机制，为破解我国超千万患者的慢性自身免疫疾病长期面临诊断延迟、治疗达标率低等临床痛点，提供了全新解决方案。
同时，第九届安心直播间顺利开播，以“未来，触手可及”为主题，围绕风湿免疫领域的前沿进展、规范化诊疗实践、多学科协作创新核心议题，通过丁香园平台直播，与全国风湿领域专家共话学科发展未来。
博锐生物CEO王海彬博士表示：“博锐生物深耕自身免疫领域十余年，已构建覆盖研发、生产到商业化的全产业链能力。此次与优时比的战略合作，我们将依托本土化优势，推动比奇珠单抗快速覆盖全国核心医院。未来，我们希望通过更多治疗探索，携手国际合作伙伴进一步优化疗效，以更多优质产品为全球患者提供全程有效的管理方案。”
优时比中国总经理马雅君女士表示：“比奇珠单抗的上市不仅是一款创新药物的落地，更是中国风湿免疫治疗与国际最新疗法接轨的重要标志。未来，优时比将持续携手博锐生物，以创新之力点亮生命之光，让更多中国风湿免疫患者从中获益。”
在全体嘉宾的共同见证下，比奇珠单抗正式宣布上市。这一时刻标志着自身免疫领域创新疗法的新征程，也为会议画上圆满句号。
[1]
[2] Mease P, et al. Arthritis Rheumatol. 2022; 74 (suppl9) Abstract 0409. 52周长效数据
[3] Xenofon Baraliakos, et al. Ann Rheum Dis. 2024 Jan 11;83(2):199-213.
[4] Désirée van der Heijde, et al. Ann Rheum Dis. 2023 Apr;82(4):515-526.
[5] Atul Deodhar, et al. Rheumatology (Oxford). 2023 Nov 8:kead598.
